Ispire ve IKE Tech, PMTA uygulamasını ve yaş doğrulama teknolojisini tartışmak üzere FDA Tütün Merkezi ile buluşuyor

Ispire ve IKE Tech, PMTA uygulamasını ve yaş doğrulama teknolojisini tartışmak üzere FDA Tütün Merkezi ile buluşuyor

Ispire ve IKE Tech LLC, yetişkinlerin kullanımını sağlamayı ve ergenlerin kullanımını önlemeyi amaçlayan elektronik sigaralara yönelik yaş doğrulama teknolojisi konusunda FDA ile görüşmelerde bulunuyor. Bu teknoloji, elektronik sigara ürünlerinin çeşitli aromalarının onaylanmasına olanak sağlayabilir. IKE Tech'in ilgili araştırmayı 2025'in ilk çeyreğinde tamamlaması bekleniyor.

18 Kasım'da Ispire Technology (bundan sonra "Ispire" olarak anılacaktır), resmi web sitesinde IKE Tech LLC (bundan sonra "IKE Tech" olarak anılacaktır) ile pazar öncesi tütün ürünü başvurusu (PMTA) başvuru toplantısı düzenlediğini duyurdu. ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi Tütün Ürünleri Merkezi (FDA CTP), yaş doğrulama teknolojisine yönelik pazarlama uygulamalarını tartışmak üzere.

Bu teknolojinin, yetişkin tüketicilerin elektronik nikotin dağıtım sistemlerine (ENDS) güvenli bir şekilde erişmesini sağlarken, küçüklerin bu tür ürünleri kullanmasını engellemeyi amaçladığı belirtiliyor. IKE Tech'in kimlik ve yaş doğrulama teknolojisi, yetişkinlere PMTA onaylı aromalı e-sigara ürünlerini kullanma konusunda daha fazla fırsat sağlayacak. Bu teknoloji, yalnızca yetkili yetişkinler tarafından kullanılabildiğinden emin olmak için blockchain'e ve kimlik ve yaş doğrulama hizmet sağlayıcılarıyla işbirliğine dayanır.

FDA'nın kilit noktalardaki tutumu:

Bileşen PMTA: IKE Tech, nihai tütün ürünlerini tüketicilere doğrudan satmak yerine bir bileşen PMTA sunacak. FDA, IKE Tech'in bileşenlerinin tüm düzenleyici gereklilikleri karşılaması durumunda PMTA'larının öncelikli inceleme için dikkate alınacağını belirtiyor. Yetki verildiği takdirde PMTA bileşeni, ENDS üreticilerinin IKE Tech sistemini bitmiş tütün ürünleri PMTA'da tak ve çalıştır yaşlandırma çözümü olarak kullanmalarına olanak tanıyacak ve bu da çeşitli tatlardaki ENDS ürünlerinin onaylanmasına olanak tanıyabilecek.
Tütün Ürünü Ana Dosyasını Oluşturun (TPMF): IKE, IKE bileşenleri için TPMF'yi oluşturacak ve arşivleyecektir. Yetkilendirmenin ardından bileşenler ve TPMF, ürüne dahil edilmek üzere anlaşmaya göre ENDS ekipman üreticilerine sağlanabilir.

IKE Tech'in kimlik ve yaş doğrulama bileşenleri de dahil olmak üzere gerekli araştırmaları 2025 yılının ilk çeyreğinde tamamlaması bekleniyor.

Ispire CEO'su Michael Wang şunları söyledi:

Ispire'ın misyonunun temelinde yer alan yenilik yoluyla ve düzenleyici kurumlarla işbirliği yaparak zararı azaltmaya kararlıyız. Yetişkin tüketicilerin tercihlerini sorumlu bir şekilde desteklemeyi ve gençlerin e-sigaraya maruz kalma oranını önemli ölçüde azaltmayı amaçlayan teknolojiyi piyasaya sürmekten gurur duyuyoruz. Bu teknoloji, düzenleyici kurallara uyma ve daha güvenli e-sigara ürünleri için yeni standartlar geliştirme konusundaki kararlılığımızı temsil etmektedir.
IKE Tech LLC'nin Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify ve Chemular Inc. arasında kimlik ve yaş doğrulama teknolojisine (IAV) yönelik bir ortak girişim olduğu bildirildi.