Devlet Tütün Tekel İdaresi'nin elektronik sigara ürünlerinin teknik incelemesi ve politika yorumlanmasına ilişkin uygulama kurallarının revizyonu ve yayınlanmasına ilişkin bildirimi

Devlet Tütün Tekel İdaresi'nin elektronik sigara ürünlerinin teknik incelemesi ve politika yorumlanmasına ilişkin uygulama kurallarının revizyonu ve yayınlanmasına ilişkin bildirimi

Devlet Tütün Tekel İdaresi, 20 Ağustos'ta elektronik sigara ürünlerinin teknik inceleme yönetimini daha da standartlaştırmayı ve denetim düzeyini iyileştirmeyi amaçlayan "Elektronik Sigara Ürünlerinin Teknik İncelemesine İlişkin Gözden Geçirilmiş Uygulama Kuralları"nı yayınladı. Kurallar, elektronik sigara pazarının yasallığını ve güvenliğini sağlamak için teknik incelemenin uygulama kapsamını, uygulama koşullarını, inceleme sürecini vb. kapsar.
[Devlet Tütün Tekel İdaresi'nden Yeniden Basılan İki Yüksek Mahkeme Kararı] Devlet Tütün Tekel İdaresi'nin resmi internet sitesi 20 Ağustos'ta "Elektronik Sigara Ürünlerinin Teknik İncelemesine İlişkin Gözden Geçirilmiş ve Yayımlanmış Uygulama Kuralları" ve uygulama kuralları hakkında bir bildiri yayınladı.

Orijinal içerik şu şekildedir:

"Elektronik Sigara Ürünlerinin Teknik İncelemesine İlişkin Uygulama Kuralları"nın Politika Yorumu

Elektronik sigara ürünlerinin teknik inceleme yönetiminin daha da standart hale getirilmesi ve elektronik sigara denetim düzeyinin artırılması amacıyla Devlet Tütün Tekel İdaresi, "Elektronik Sigara Ürünlerinin Teknik İncelemesine İlişkin Uygulama Kuralları"nı revize ederek yayımladı.

Bu revizyon, ilgili yasa ve yönetmeliklerle koordinasyonu ve bağlantıyı güçlendirdi ve elektronik sigara ürünlerinin teknik incelemesi için ilgili gereklilikleri optimize etti ve geliştirdi. Gözden geçirilmiş "Elektronik Sigara Ürünlerinin Teknik İncelemesi İçin Uygulama Kuralları" esas olarak genel hükümler, uygulama, teknik inceleme ve ekler, toplam dört bölüm ve 26 maddeden oluşmaktadır. Ana içerikler şunlardır: İlk olarak, teknik incelemenin uygulama kapsamı ve her yönetim konusunun yönetim işlevleri açıklığa kavuşturulmuştur; ikinci olarak, teknik inceleme başvurusu için temel koşullar, başvurucunun koşulları, e-sigara ürünleri için başvuru koşulları ve başvuru için gereken materyaller dahil olmak üzere açıklığa kavuşturulmuştur; üçüncü olarak, teknik incelemenin ana süreci, çalışma yöntemleri ve ilgili gereklilikleri açıklığa kavuşturulmuştur.

Devlet Tütün Tekel İdaresi'nin e-sigara ürünlerinin teknik incelemesine ilişkin uygulama kurallarının gözden geçirilmesi ve yayınlanmasına ilişkin duyurusu

Ulusal Tütün Yasası [2024] No. 120

Tüm il tütün tekel büroları, Çin Ulusal Tütün Şirketi'nin Zhengzhou Tütün Araştırma Enstitüsü, Şanghay Yeni Tütün Ürünleri Araştırma Enstitüsü Ltd. Şti. ve ilgili tüm birimler:

“E-sigara Yönetim Tedbirleri”nin (Devlet Tütün Tekel İdaresi 2022 Yılı 1 No’lu Duyurusu) daha ileri düzeyde uygulanması ve e-sigara ürünlerinin teknik incelemesinin standart hale getirilmesi amacıyla, revize edilmiş “E-sigara Ürün Teknik İnceleme Uygulama Kuralları” tarafınıza gönderilmiş olup, lütfen bunları dikkatlice takip ediniz.

... Madde 3 Bu Yönetmelikte yer alan elektronik sigara ürünleri; sigara kartuşları, sigara aparatları, tek kullanımlık elektronik sigaralar ve ilgili ulusal standartlara uygun ambalaj ünitesinde satılan elektronik sigara ürünlerini kapsar.

Madde 4 Devlet Konseyi Tütün Tekeli İdari Dairesi, teknik inceleme yönetim sisteminin oluşturulması, yayınlanması ve ayarlanması ile teknik incelemenin uygulanmasının denetlenmesi ve yönetilmesinden sorumludur.

İl tütün tekeli idari birimi, idari görev alanına giren elektronik sigara ürünlerine ilişkin teknik inceleme başvurularının kabulü ile teknik incelemenin uygulanmasının denetimi ve yönetiminden sorumludur.

Teknik inceleme çalışmaları, Devlet Konseyi Tütün Tekeli İdari Dairesi tarafından teşkilatlandırılmış mesleki kuruluşlar (bundan sonra teknik inceleme kuruluşları olarak anılacaktır) tarafından yürütülecektir.

Bölüm II Uygulama

Madde 5 Elektronik sigara ürünlerinin teknik incelemesi için başvuruda bulunan kişi (bundan sonra başvuru sahibi olarak anılacaktır), elektronik sigara ürünü teknik inceleme yönetim sistemi (bundan sonra yönetim sistemi olarak anılacaktır) aracılığıyla işletmenin bulunduğu il tütün tekeli idari birimine teknik inceleme başvurusunda bulunur.

Madde 6 Başvuru sahibinin aşağıdaki şartları taşıması gerekir:

(1) Tüzel kişi statüsüne sahip olmak;

(2) Başvurusu yapılan elektronik sigara ürününün marka sahibi olmak;

(3) Ulusal elektronik sigara endüstrisi politikasının gerekliliklerine uymak;

(4) Mevcut pazarlanabilir özellikler ve miktarlar, ulusal birleşik elektronik sigara işlem yönetimi platformunun ilgili gereksinimlerini karşılamalıdır;

(5) Devlet Konseyi Tütün Tekeli İdari Dairesi tarafından öngörülen diğer şartlar.

Marka sahibi yabancı bir teşebbüs ise, ülkede kurulu bulunan kuruluşunu veya acentesini, yargı çevresindeki il tütün tekel idaresine başvurmak üzere görevlendirir.

Başvurunun yabancı marka sahibi işletme adına yapılması halinde, bir önceki fıkranın birinci, üçüncü ve beşinci maddelerindeki şartların sağlanması zorunludur.

Madde 7 Başvuru sahibi, sunulan materyallerin yasallığına, gerçekliğine, eksiksizliğine ve izlenebilirliğine ilişkin taahhütte bulunacaktır.

Madde 8 Teknik incelemeye tabi tutulacak elektronik sigara ürünlerinin aşağıdaki şartları taşıması gerekmektedir:

(i) "Elektronik Sigaralar"ın zorunlu ulusal standardına uymak;

(ii) Çin'de onaylanmış ve tescilli bir ticari markayı kullanın;

(iii) Elektronik sigara ürünlerinin ambalajı ve uyarılarına ilişkin ilgili hükümlere uyulması;

(iv) Devlet Konseyi Tütün Tekeli İdari Dairesi tarafından öngörülen diğer koşullar.

Bir ambalaj ünitesinde satılan elektronik sigara ürünleri, bunların içinde bulunan sigara kartuşları ve sigara cihazları ile bunların eşleşen kombinasyonları teknik incelemeden geçmiş ürünler olacaktır.

Madde 9 Elektronik sigara ürünlerinin teknik incelemesine başvuruda bulunmak için aşağıdaki belgelerin sunulması gerekir:

(i) Ürünün temel bilgileri;

(ii) Ürünün ticari marka tescil belgesi;

(iii) Ürün ambalajı ve görünüm tasarım çizimleri;

(iv) Ürün kılavuzunun taslağı;

(v) Ürün açıklaması raporu;

(vi) Ürün formülü ve hammadde raporu;

(vii) Güvenlikle ilgili temel üretim süreci açıklaması;

(viii) Ürün muayene ve test raporu ve diğer gerekli muayene ve test raporları;

(ix) Ürün güvenliği değerlendirmesi veya gösteri raporu;

(x) Başvuru sahibinin, başvuru materyallerinin gerçekliğinden sorumlu olduğuna dair taahhüt mektubu;

(xi) Fiziksel numunelere ilişkin başvuru;

(xii) Diğer ilgili materyaller.

Tek bir ambalaj biriminde satılan elektronik sigara ürünleri için yalnızca bir önceki paragrafta belirtilen (i) ila (iv) ve (xi) maddelerinin sunulması yeterlidir.

Önceki fıkrada belirtilen malzemelere ek olarak, ithal edilen elektronik sigara ürünleri, üretim veya satış onayı alabilmek için bulundukları ülkeye (bölgeye) ait sertifikasyon malzemelerini de sunmalıdır.

Madde 10 İl tütün tekeli idari dairesi, başvuruyu aldıktan sonra 8 iş günü içinde çevrimiçi olarak gönderilen materyallerin eksiksizliği ve standardizasyonunun incelenmesini organize eder ve tamamlar. Koşullar karşılanırsa, kağıt materyallerin ve fiziksel numunelerin postalanması bildirimi verilir.

Madde 11 Başvuru sahibi, posta yoluyla kendisine tebligat yapıldıktan sonra, başvuru evraklarıyla uyumlu teknik inceleme evraklarını ve fiziki numuneleri posta yoluyla il tütün tekeli idari birimine teslim eder.

Bölüm III Teknik İnceleme

Madde 12 Teknik inceleme çalışmaları bilimsellik, dürüstlük ve verimlilik ilkelerine uygun olarak yapılır.

Madde 13 Teknik inceleme esas olarak aşağıdaki hususları içerir:

(I) Ürün tanımı, formül ve hammadde raporunun eksiksiz ve mantıklı olması;

(II) İlgili muayene ve test raporlarının geçerliliği ve uygulanabilirliği;

(III) Ürün güvenliği değerlendirmesi ve gösteriminin bilimselliği, güvenilirliği ve yeterliliği;

(IV) Ürün kalitesinin ve güvenlik güvencesinin rasyonelliği, uygulanabilirliği ve kontrol edilebilirliği;

(V) Ürün lezzetinin uygunluğu;

(VI) Teknik inceleme gerektiren diğer içerikler.

Madde 14 Teknik inceleme kuruluşu, ilgili meslek alanlarındaki uzmanlardan oluşan bir uzman veri tabanı oluşturur.

Madde 15 Teknik inceleme kuruluşu, başvuru belgelerinin resmi incelemesini yapmakla görevlidir ve ön incelemeyi geçtikten sonra inceleme görüşlerini bildirir. İnceleme çalışmalarının ihtiyaçlarına göre uzman veri tabanından personel seçerek inceleme uzman grubu oluşturur ve teknik inceleme sonuçlarını toplantı şeklinde yapar.

Madde 16 Teknik inceleme kuruluşu, resmi incelemenin tamamlanmasından itibaren 60 iş günü içinde teknik incelemeyi tamamlar.

Madde 17 Teknik inceleme süreci sırasında teknik inceleme kuruluşu, ilgili inceleme incelemelerini, yerinde incelemeleri yapabilir veya başvuru sahibinden gerçek ihtiyaçlara göre ilgili delilleri daha fazla tamamlamasını isteyebilir.

İnceleme incelemeleri, yerinde incelemeler ve ek delil materyalleri için gereken süre, inceleme süresi sınırlaması içinde sayılmaz.

Madde 18 Devlet Konseyi Tütün Tekeli İdari Birimi, teknik incelemeden geçmiş ürünleri işlem yönetim platformuna dahil eder ve dinamik yönetimi uygular.

Madde 19 Bir işletmenin kayıt bilgileri değişirse veya işletmenin ana yapısı hukuki sebeplerden dolayı değişirse, değişiklik için derhal ilk kabul birimine başvurulur.

Ürünün tasarımında (görünüm, yapı, formül, hammadde vb.) değişiklik olması halinde teknik inceleme için yeniden başvuruda bulunulması gerekmektedir.

Madde 20 Piyasada satılan elektronik sigara ürünlerine ait bilgilerin, teknik incelemeden geçmiş ürünlere ait bilgilerle uyumlu olması zorunludur.

Madde 21 Aşağıdaki hallerde tütün tekeli idari dairesi, başvuru sahibi tarafından yapılan teknik inceleme başvurusunu kabul etmez:

(a) Piyasa Gözetim ve Yönetim Dairesi Başkanlığınca işletme ruhsatı iptal edilir veya işletmenin faaliyeti kanuna göre sona erdirilir;

(b) Elektronik sigaraların yurt içi satış, üretim ve işletme yeterliliğinin tütün tekeli idari birimi tarafından iptal edilmesi veya askıya alınması;

(c) Üretim, tütün tekel üretim işletmesi ruhsatı almamış bir işletmeye emanet edilir;

(d) Başvuru sırasında yanlış bilgi verilmesi veya teknik incelemenin usulsüz yollarla yapılması;

(e) Tütün tekeli idari dairesi veya diğer devlet organları, elektronik sigara ile ilgili işletmelerin yasadışı işletildiğinden şüphelenildiği için soruşturma için dava açmış ve dava kapatılmamış;

(f) Kanun, yönetmelik ve kuralları ihlal eden diğer durumlar.

Bölüm IV Ek Hükümler

Madde 22 Elektronik sigara üreticileri, ihraç ettikleri elektronik sigara ürünleri için sağlam bir kalite ve güvenlik güvence sistemi kurmak ve bu sistemin etkin bir şekilde işlemesini sağlamak zorundadırlar.

Madde 23 Tütün tekelinin idari birimi ve teknik inceleme kurumu personeli, teknik inceleme ve yönetim sürecinde görevlerini ihmal ederler, görevlerini kötüye kullanırlar veya kayırmacılık ve dolandırıcılık yaparlarsa kanuna göre cezalandırılırlar; suç işlediklerinden şüphelenilirse kanuna göre işlem yapılmak üzere ilgili birimlere sevk edilirler.

Madde 24 Tütün tekelinin idari birimi ve teknik inceleme kurumu personeli, başvurucunun izni olmadan, başvurucunun sunduğu ticari sırları, gizli bilgileri veya hassas ticari bilgileri, kanunda aksi öngörülmediği veya ulusal güvenlik veya önemli toplumsal kamu yararlarını ilgilendirmediği sürece açıklayamaz.

Madde 25 Bu yönetmeliğin yorumlanması Devlet Konseyi Tütün Tekeli İdari Dairesi'nin sorumluluğundadır.

Madde 26 Bu kurallar yayımlandığı tarihte yürürlüğe girer. 15 Nisan 2022 tarihinde yayımlanan "Devlet Tütün Tekel İdaresi'nin Elektronik Sigara Endüstrisinin Yasallaştırılması ve Standardizasyonunu Teşvik Etmek İçin Çeşitli Politika Önlemleri (Deneme) Dahil Dört Belgenin Yayımlanması Hakkındaki Duyurusu" (Guoyanban [2022] No. 43) belgesinde yer alan "Elektronik Sigara Ürünlerinin Teknik İncelemesine İlişkin Uygulama Kuralları" aynı zamanda yürürlükten kaldırılmıştır.