ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Hazine Bakanlığı yeni düzenlemeler hazırladı: Takip numarası sunmayan e-sigara ürünlerinin ABD'ye girişi reddedilebilir
Mesaj bırakın
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Hazine Bakanlığı yeni düzenlemeler hazırladı: Takip numarası sunmayan e-sigara ürünlerinin ABD'ye girişi reddedilebilir
ABD FDA ve Hazine Bakanlığı, ithalatçıların ABD Gümrük ve Sınır Koruma (CBP) elektronik ithalat sisteminde elektronik sigara ürünlerinin gönderim takip numarasını (STN) göndermelerini gerektiren yeni bir kural önerdi. Kural kesinleştirilirse, STN göndermeyen herhangi bir elektronik sigara ürününün Amerika Birleşik Devletleri'ne girişi reddedilebilir. Bu gereklilik, elektronik sigara ürünlerinin giriş incelemesini basitleştirmek ve güçlendirmek için tasarlanmıştır.
15 Ağustos'ta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Hazine Bakanlığı, ithalatçıların ABD Gümrük ve Sınır Koruması (CBP) tarafından işletilen elektronik ithalat sisteminde FDA tarafından verilen elektronik nikotin dağıtım sistemi (ENDS) ürünlerinin gönderim takip numarasını (STN) göndermelerini gerektirecek bir önerilen kuralı duyurdu. Bu yeni gereklilik, ABD'ye giren ENDS ürünleri için kabul edilebilirlik inceleme sürecini basitleştirmeyi amaçlamaktadır.
Bir başvuru sahibi yeni bir tütün ürünü için pazarlama başvurusunda bulunduğunda, FDA STN adı verilen benzersiz bir tanımlayıcı atayacaktır. Önerilen kural kesinleştirilirse, STN sunmayan herhangi bir ENDS ürününün (elektronik sigara) Amerika Birleşik Devletleri'ne girişi reddedilebilir.
FDA tarafından verilen STN, FDA'nın kabul edilebilirlik incelemesi ve belirlemesi için önemli veri unsurlarından biridir. FDA ayrıca ürünle ilgili diğer bilgileri de inceleyecek ve ürünü örnekleyip inceleyebilir.
FDA, STN'lerin elektronik ithalat sistemine girilmesini ve incelemesinin otomatikleştirilmesini zorunlu kılarak, ENDS ürünlerinin FDA yasalarına ve yönetmeliklerine uyup uymadığını belirlemek için kullanılan sınırlı kaynaklardan tasarruf etmeyi umuyor.
FDA ayrıca, "Belirli Tütün Ürünleri İçin Otomatik Ticari Ortamda Kullanım İçin FDA İthalat Verilerinin Sunulması" başlıklı önerilen kurala ilişkin yorum sürecinin 16'sından itibaren halka açık olacağını ve 15 Ekim 2024'te sona ereceğini bildirdi.
