ABD FDA, sigara ambalajına yeni sağlık uyarısı kurallarını yeniden uyguluyor ve uyumluluk son tarihi 2025'e kadar uzatılıyor

ABD FDA, sigara ambalajına yeni sağlık uyarısı kurallarını yeniden uyguluyor ve uyumluluk son tarihi 2025'e kadar uzatılıyor

ABD FDA, sigara ambalajı ve reklamlarına yönelik sağlık uyarısı kuralına ilişkin bir kılavuz yayınladı ve sektöre 15-aylık bir geçiş dönemi sağlayarak şirketlerin Şubat 2025'e kadar bir belge planı göndermesini zorunlu kıldı.

12 Eylül'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) resmi web sitesi, olumsuz sağlık etkilerinin kamuoyunun daha iyi anlaşılmasını teşvik etmeyi amaçlayan "Tütün Ürünleri; Sigara Paketleme ve Reklamcılığı için Gerekli Uyarılar"ın nihai kuralına ilişkin rehberlik sağladığını duyurdu. Sigara ambalajlarına ve reklamlarına yeni sağlık uyarıları eklenerek sigaranın etkileri araştırılıyor.

Nihai kural Mart 2020'de yayınlandı ve ABD Teksas Doğu Bölgesi Bölge Mahkemesinde itirazla karşı karşıya kaldı. Aralık 2022'de bölge mahkemesi kuralı bozdu. Ancak hükümet karara itiraz etti ve Mayıs 2024'te ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi bölge mahkemesinin kararını bozarak nihai kuralı yeniden yürürlüğe koydu ve kural artık resmi olarak yürürlükte. Davacılar Yargıtay'ın incelemesini bekliyor.

Yeni yayımlanan kılavuz belgesi, FDA'nın uygulama takdir yetkisini 15 ay boyunca veya 12 Aralık 2025'e kadar kullanmayı planladığını ve genel olarak nihai kuralın gerekliliklerini uygulamadığını gösteriyor. FDA ayrıca, 12 Aralık 2025'ten önce üretilen ürünler için ek bir 30-günlük ödemesiz süre tanıyacaktır veya 12 Ocak 2026'ya kadar. FDA'nın düzenli bir geçiş dönemi için 15 aylık seçimi, 15- ile tutarlıdır. Başlangıçta Aile İçi Sigarayı Önleme ve Tütün Kontrolü Yasası tarafından öngörülen aylık uyum süresi, yalnızca dava sürecinin kesintiye uğramasından etkilenmiştir.

Nihai kural aynı zamanda endüstrinin, sigara paketlerindeki uyarı etiketlerinin eşit ve rastgele görüntülenmesini ve dağıtılmasını sağlamaya yönelik planlar için FDA onayı sunmasını ve almasını ve sigara reklamlarındaki uyarı etiketlerinin üç ayda bir değiştirilmesini gerektiriyor. Bu nedenle, ajansın kılavuzu, henüz onaylanmış bir sigara sağlığı uyarı planına sahip olmayan kuruluşların böyle bir planı mümkün olan en kısa sürede, ancak her halükarda beş ay içinde veya 10 Şubat 2025'e kadar göndermelerini önermektedir. Daha önce FDA'ya plan sunmuş olan kuruluşlar Çünkü sigaralar değişiklik yapmak istemedikçe planlarını yeniden sunmalarına gerek yok.