ABD'li ilaç şirketi Qnovia, hastanın ilaç tedavisini tamamladığı ilk nikotin inhaleri klinik denemesinde ilerleme kaydedildiğini duyurdu
Mesaj bırakın
ABD'li ilaç şirketi Qnovia, hastanın ilaç tedavisini tamamladığı ilk nikotin inhaleri klinik denemesinde ilerleme kaydedildiğini duyurdu
ABD ilaç şirketi Qnovia tarafından sigara bırakma tedavisine yönelik RespiRx™ Nikotin İnhaler'in ilk faz klinik denemesine başlandı ve ilk hasta tedavi edildi. Şirket, RespiRx™ Nikotin İnhaler'in ilk aşama deneme verilerini 2025'in ikinci çeyreğinde yayınlamayı ve 2025'in ikinci yarısında Birleşik Krallık'ta bir klinik deneme başvurusu sunmayı bekliyor.
PR Newswire'ın 7 Ocak tarihli haberine göre, ABD'li ilaç şirketi Qnovia, Inc., sigarayı bırakma tedavisi olarak RespiRx™ Nikotin İnhaler'inin (QN-01) ABD'de ilk hastayla tedavi edildiğini duyurdu.
RespiRx™, ölçülü doz kartuşu yoluyla ilacı atomize formda soluyan, taşınabilir, elde taşınan bir nebülizatör olarak tasarlanmış bir ilaç-cihaz kombinasyonu ürünüdür.
Qnovia CEO'su Brian Quigley şunları söyledi:
"Küresel sigara kullanımı sorununu ele almayı ve sigarayı bırakma tedavi seçeneklerinde devrim yaratmayı amaçlayan Faz 1 klinik denememizde ilk hastayı dozlamaktan mutluluk duyuyoruz. Genel olarak bugünkü haberlerin, Qnovia'nın bir sonraki teknolojiyi geliştiren bir biyofarmasötik şirketine resmi dönüşümünü temsil ettiğine inanıyoruz. nesil sigara bırakma tedavileri."
Klinik araştırma öncelikle etkili ve erişilebilir sigara bırakma tedavilerine olan ihtiyacı karşılamak ve RespiRx™'in farmakokinetiğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Deneme, halihazırda sigara içen 24'e kadar sağlıklı yetişkinin katıldığı randomize, çapraz, açık etiketli bir çalışmadır; birincil son noktalar, maksimum taban çizgisine göre ayarlanan plazma nikotin konsantrasyonu, AUC 0-30 ve Tmax'tır. Çalışma Overland Park'taki Vince Clinical Research tarafından gerçekleştirildi.
Şirket, RespiRx™ nikotin inhaler için Faz 1 deneme verilerini 2025'in ikinci çeyreğinde yayınlamayı ve 2025'in ikinci yarısında Birleşik Krallık'ta bir klinik deneme başvurusu sunmayı bekliyor.
Qnovia, Inc., 2018 yılında Mario Danek tarafından kurulan bir ABD platformu tıbbi teknoloji ve ilaç şirketidir. Hasta sonuçlarını iyileştirmek için özel inhalasyon cihazı teknolojilerinin geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine odaklanmaktadır. Türünün ilk örneği olan RespiRx™, sigara içenlerin sonunda sigarayı bırakmalarına yardımcı olan, kartuş bazlı tıbbi sınıf inhale ilaç dağıtım sistemidir.
