ABD FDA ve NIH, Elektronik Sigaralara İlişkin Araştırma İhtiyacını Vurgulayarak Sigarayı Bırakma Ürünlerinde Yeniliği Destekliyor

ABD FDA ve NIH, elektronik sigaralara ilişkin araştırmaların gerekliliğini vurgulayarak sigara bırakma ürünlerinde yeniliği destekliyor

ABD FDA ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), bir araştırma incelemesinde sigarayı bırakma ürünlerinde yeniliği teşvik etmenin önemini vurguladı ve e-sigaraların sağlık üzerindeki uzun vadeli etkileri hakkında derinlemesine araştırmalar yapılması gerektiğine dikkat çekti. uzun vadeli sağlık sonuçları ve toksikoloji çalışmaları.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) 15 Ekim tarihli resmi web sitesine göre, Annals of Internal Medicine'de yayınlanan yeni bir incelemede, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ve FDA'nın liderleri, dahiliye için yenilikçi önerilerin teşvik edilmesini vurguladı. sigarayı bırakma tedavisi araştırma ve geliştirme. Makalenin yazarları sigarayı bırakma tedavisine yönelik düzenleyici yaklaşımı güncellemiş ve yenilikçi tedavi hedeflerini, araştırma boşluklarını ve geliştirme fırsatlarını özetlemiştir. Klinik doktorların, akademinin, endüstrinin, kamu sağlık kurumlarının, hasta gruplarının ve diğer paydaşların aktif katılımının çok önemli olduğunu vurguladılar.

Veriler, Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 500.000 kişinin sigara içmekten öldüğünü ve ülkede her yıl 28 milyondan fazla yetişkinin sigara içtiğini gösteriyor. Sigara içenlerin çoğunluğu sigarayı bırakma isteğini dile getirse de, bırakmayı düşünenlerin yalnızca %31'i danışmanlık veya ilaç tedavisi almaktadır ve sigarayı bırakmada yıllık başarı oranı %8'den azdır.

İncelemeyi yapan kişi, FDA'nın 2023 Nikotin Replasman Tedavisi Yönergeleri için öneriler de dahil olmak üzere, bu sorunları çözmeye yönelik önerilerde bulundu. Sigarayı bırakma ürünlerinin geliştirilmesinde yeniliği teşvik etmek için yazar, sigarayı bırakma denemelerinde, sigarayı bırakmaya odaklanmanın yanı sıra, özellikle bu azalmalar artarsa, sigara içmede klinik olarak anlamlı azalmalar gibi anlamlı araştırma son noktalarının da dikkate alınması gerektiğine dikkat çekiyor. sonuçta sigarayı bırakma olasılığı.

Yazarlar ayrıca, uzun vadeli sağlık sonuçları ve titiz toksikoloji çalışmaları da dahil olmak üzere elektronik sigaralar hakkında daha fazla araştırmaya acil ihtiyaç olduğunu vurguladılar. Buna ek olarak, özellikle tarihsel araştırma denemelerinde yeterince temsil edilmeyen popülasyonları içeren, sigarayı bırakma konusunda yenilikçi araştırmaları teşvik etmeyi amaçlayan NIH ve FDA tarafından devam eden projeleri de tartıştılar.

Bu yorum, FDA ve NIH arasında sigarayı bırakma önceliklerinin ilerletilmesi konusunda 21 Ekim'de Doğu Saatiyle 09:00 ile 16:30 arasında yapılması planlanan ortak halka açık toplantıdan önce yayınlandı.