ABD FDA, PATH 2025 Çalışması Web Seminerinin Önizlemesini Yayınladı

ABD FDA, PATH 2025 çalışması web seminerinin ön izlemesini yayınladı

ABD FDA'nın yayımladığı 2024 Ulusal Gençlik Tütün Araştırması'nın (NYTS) son verileri, gençlerin tütün ürünleri kullanımının son 25 yılın en düşük seviyesine indiğini, özellikle e-sigara kullanımının ciddi oranda düştüğünü gösteriyor. Aynı zamanda FDA, tütün ürünü kullanım eğilimini ve bunun halk sağlığı üzerindeki etkisini araştırmak için Ocak 2025'te bir PATH araştırma web semineri düzenleyeceğini duyurdu.

18 Aralık'ta ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 2024 NYTS veri çalışmasının sonuçlarını yayınladı ve yaklaşan PATH (Tütün ve Sağlık Nüfus Değerlendirmesi) web seminerinin duyurusunu duyurdu.

Gençlerin tütün ürünleri kullanımı son 25 yılın en düşük seviyesinde ancak farklılıklar hâlâ mevcut

2024 Ulusal Gençlik Tütün Araştırması'na (NYTS) göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde ortaokul ve lise öğrencilerinin tütün ürünleri kullanımı son 25 yılın en düşük seviyesine geriledi. Geçtiğimiz yıl tütün ürünleri kullanan öğrenci sayısında en az 500,000 azalma oldu.

2024 yılında yaklaşık 2,25 milyon ortaokul ve lise öğrencisi son 30 günde en az bir tütün ürünü kullanmışken, 2023'te bu sayı 2,8 milyondu. Bunun ana nedeni e-sigara kullanımındaki önemli düşüştü (2,13 milyon genç e-sigara kullanıyordu). -2023'te sigara sayısı 2024'te 1,63 milyona düştü). Sigara kullanımı da anketin kaydedilmesinden bu yana en düşük seviyesine ulaştı; öğrencilerin yalnızca %1,4'ü 2024'te mevcut sigara kullanımını bildirdi.

İlerleme nüfusa göre değişiyordu. Kız öğrenciler 2023 ile 2024 yılları arasında tütün ürünü, e-sigara ve çoklu tütün ürünü kullanımında önemli düşüşler gördü; İspanyol öğrenciler de aynı dönemde düşüşler gösterdi. Bununla birlikte, Hispanik olmayan Kızılderili veya Alaska Yerlisi öğrenciler arasında tüm tütün ürünlerinin kullanımı artarken, Hispanik olmayan beyaz öğrenciler de nikotin kese kullanımında bir artış gördü.

PATH Çalışması: Wave 7 PATH Çalışması Biyobelirteç Veri Dosyası Yayınlandı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Tütün Ürünleri Merkezi ve Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin (NIH) bir parçası olan Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü (NIDA), toplanan Biyobelirteç Kısıtlı Kullanım Veri Dosyasının (BRUF) yedinci dalgasını yayınladı Ocak 2022 ile Nisan 2023 arasında. Araştırmacılar verilere erişmek için başvuruda bulunabilirler. İlk defa yedinci dalga biyobelirteç veri dosyalarına yer veriliyor.

Örnek verilerin ilk dalgası, tütün ürünlerini deneysel veya kronik olarak kullanmış yetişkinleri de kapsayacak şekilde genişletildi.

FDA, PATH çalışmasına ilişkin büyük bir web semineri düzenleyecek

9 Ocak 2025'te FDA, Tütün ve Sağlık Nüfus Değerlendirmesi (PATH) çalışmasının temel bulgularını bir web seminerinde tartışacak. Geçtiğimiz on yılda, bu boylamsal çalışma, e-sigara kullanımındaki dramatik artış ve düşüşler, nikotin keseleri gibi yeni ürünlerin ortaya çıkışı ve birden fazla tütün ürününün eş zamanlı kullanımına ilişkin artan endişeler dahil olmak üzere tütün ürünü kullanımındaki büyük değişiklikleri izlemiştir. Web semineri PATH çalışmasına genel bir bakış sunacak ve ürettiği bilimsel kanıtların FDA'nın düzenleyici faaliyetlerine ve halk sağlığı çabalarına nasıl rehberlik ettiğini vurgulayacaktır.

Yeni yorum ve halka açık toplantıda, NIH ve FDA liderleri yenilikçi sigarayı bırakma tedavileri için çağrıda bulunuyor

FDA ve NIH liderleri, Annals of Internal Medicine'de sigarayı bırakma tedavisi ürünlerinin geliştirilmesinde yenilik çağrısında bulunan yeni bir yorum yayınladı. Makale, klinisyenler, akademi, endüstri, halk sağlığı, hasta savunuculuk grupları ve diğerleri dahil olmak üzere sigarayı bırakma araştırmalarına aktif katılım ihtiyacını vurgulamaktadır. Sigarayı bırakma tedavilerinin araştırma ve geliştirmesini ilerletmeye yönelik önerileri ve fırsatları, özellikle de e-sigaraların uzun vadeli sağlık etkilerini ve toksikolojisini inceleme ihtiyacını tartışın. Buna ek olarak, FDA ve NIH Ekim ayında yetişkinlere ve gençlere yardımcı olacak yenilikçi sigara bırakma ürünlerinin geliştirilmesine odaklanan "Sigarayı Bırakmayı Geliştirmek: FDA ve NIH için Öncelikler" başlıklı halka açık bir toplantı düzenledi. Kamuoyunun gençlere ve yetişkinlere yardımcı olacak yenilikçi sigara bırakma ürünleri ve tedavilerinin geliştirilmesine yönelik içgörüleri, verileri ve tavsiyeleri paylaşması için kamuoyu yorumu dönemi 20 Aralık 2024'e kadar yeniden açıldı.

FDA, Pazarlama Öncesi Başvuru İncelemesine İlişkin Düzenleyici Bilim Politikası Bildirisini Yayımladı

Kasım ayında FDA, ajansın pazar öncesi başvuru incelemesine ilişkin ek düzenleyici bilim politikası bildirisi yayınladı. Bu sürüm, aromalı e-sigara ve diğer pazarlama öncesi tütün ürünleri başvurularını (PMTA'lar) dosyalamak ve incelemek için kullanılan süreci ve öncelik yaklaşımını ve ayrıca çevresel değerlendirmelerle ilgili belirli eylemleri desteklemenin temelini açıklayan 2020'den 2023'e kadar 13 muhtıra içermektedir. Bu bilim politikası muhtırası, FDA'nın belirli bir zamanda belirli konulara ilişkin görüşlerini sağlar ve politika değişiklikleri nedeniyle güncellenebilir.

Nisan ayında FDA, düzenleyici bilim politikası muhtıralarını yayınlamaya yeniden başladı. Bu, 2024 yılında yayınlanan dördüncü memorandum partisidir ve FDA, bugün yayınlanan memorandum da dahil olmak üzere toplam 26 memorandum yayınladı.